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EUDRAVIGILANCE : BASE DE DONNÉES DES EFFETS INDÉSIRABLES DES VACCINS COVIDÉS

Les chiffres pour l'Europe (hors Royaume-Uni)


Pfizer : https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?PortalPages&PortalPath=%2Fshared%2FPHV DAP%2F_portal%2FDAP&Action=Navigate&P0=1&P1=eq&P2= "Line Listing Objects" Substance High Level Code"&P3=1+42325700


Moderna : https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?PortalPages&PortalPath=%2Fshared%2FPHV DAP%2F_portal%2FDAP&Action=Navigate&P0=1&P1=eq&P2="Line Listing Objects". "Substance High Level Code"&P3=1+40983312


Astrazeneca : https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?PortalPages&PortalPath=%2Fshared%2FPHV DAP%2F_portal%2FDAP&Action=Navigate&P0=1&P1=eq&P2="Line Listing Objects". "Substance High Level Code"&P3=1+40995439


Janssen : https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?PortalPages&PortalPath=%2Fshared%2FPHV DAP%2F_portal%2FDAP&Action=Navigate&P0=1&P1=eq&P2="Line Listing Objects". "Substance High Level Code"&P3=1+42287887


Novavax : https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?PortalPages&PortalPath=%2Fshared%2FPHV DAP%2F_portal%2FDAP&Action=Navigate&P0=1&P1=eq&P2="Line Listing Objects". "Substance High Level Code"&P3=1+42287887

https://www.adrreports.eu/


https://www.adrreports.eu/nl/index.html ( 21 langues )


COVID-19 informations importantes

Informations importantes à connaître avant de lire les rapports sur les effets secondaires possibles des vaccins COVID-19

Les informations figurant sur ce site Internet font référence à des rapports concernant des effets secondaires possibles observés après l'administration des vaccins COVID-19, mais qui peuvent ne pas être liés ou causés par le vaccin. Ces symptômes peuvent avoir été causés par une autre maladie ou être la conséquence d'un autre médicament que le patient prenait en même temps.

L'EMA tient compte d'un large éventail d'autres facteurs dans son évaluation scientifique, tels que les antécédents médicaux du patient, la fréquence de l'effet indésirable possible dans la population vaccinée par rapport à la fréquence dans la population générale et s'il est biologiquement plausible que le vaccin soit la cause de la plainte.

Sur la base de toutes les données disponibles, une évaluation minutieuse est faite et une conclusion fiable est tirée sur les avantages et les risques des vaccins COVID-19.

Chaque rapport individuel concerne généralement un patient ; toutefois, plusieurs événements indésirables peuvent être signalés dans un même rapport. Par conséquent, le nombre d'événements indésirables ne sera pas le même que le nombre de rapports individuels.

Les données figurant sur ce site web reflètent les rapports communiqués par les autorités nationales compétentes et les entreprises pharmaceutiques. Ces rapports peuvent contenir des informations en double. Dans le cadre de l'évaluation, l'EMA vérifie si des doublons ont été signalés.

Avertissement des rapports ayant une issue fatale

Ce site web ne donne pas le nombre total de rapports ayant une issue fatale. Il montre le nombre de rapports d'issue fatale pour des groupes cibles spécifiques (par exemple, les maladies cardiaques) et pour des conditions spécifiques (par exemple, l'infarctus du myocarde). Comme un rapport individuel peut avoir plus d'un effet secondaire possible, la somme du nombre de cas mortels par groupe cible sera toujours supérieure au nombre total de cas mortels.

Le nombre de rapports sur le site web, y compris ceux qui font état de décès, qui peuvent avoir des causes différentes, doit être considéré dans le contexte de l'exposition aux différents vaccins (le nombre de doses administrées peut varier d'un vaccin à l'autre). Les données sur l'exposition sont publiées par le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (https://www.ecdc.europa.eu/en).

Quelles informations ce site web fournit-il ?

Les informations figurant sur ce site Web concernent les effets secondaires possibles signalés par EudraVigilance, la base de données de pharmacovigilance de l'UE créée pour recueillir les rapports sur les effets secondaires possibles.

Les notifications spontanées via EudraVigilance proviennent de patients et de professionnels de la santé et sont soumises électroniquement par les autorités nationales de réglementation des médicaments et les entreprises pharmaceutiques.

Ces rapports spontanés sont utilisés pour évaluer les avantages et les risques des médicaments pendant leur développement et pour surveiller leur sécurité après leur autorisation dans l'Espace économique européen (EEE).

Les informations de ce site web peuvent contenir des effets secondaires connus qui figurent déjà dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.

L'EEE doit se conformer à la législation européenne sur la protection des données. Par conséquent, certaines informations (par exemple, le pays où un effet secondaire spécifique s'est produit) ne sont pas divulguées afin de protéger l'identité des personnes.







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